تمويل المستقبل.. نماذج تمويل مستدامة للمساعدة في مكافحة مقاومة مضادات الميكروبات.. “جائحة صامتة”

لقد تم وصف مشكلة مقاومة مضادات الميكروبات المتنامية بأنها “جائحة صامتة”، و”تسونامي بطيء الحركة”، وواحدة من “أكبر عشرة تهديدات صحية عالمية للإنسانية في القرن الحادي والعشرين”.

تحدث مقاومة مضادات الميكروبات عندما تصبح البكتيريا والفيروسات والفطريات والميكروبات الأخرى غير قادرة على الاستجابة للأدوية (المضادات الحيوية ومضادات الفيروسات ومضادات الفطريات) المستخدمة لعلاجها.

إنها عملية طبيعية تحدث مع تغير التركيبة الجينية لمسببات الأمراض بمرور الوقت، ولكنها تسارعت بسبب سوء استخدام مضادات الميكروبات والإفراط في استخدامها لعلاج البشر والحيوانات والنباتات.

أكثر من 80% من الوفيات العالمية الناجمة عن مقاومة مضادات الميكروبات تحدث في الدول النامية، وتؤدي إلى المزيد من الوفيات في منطقة أفريقيا التابعة لمنظمة الصحة العالمية أكثر من أي مكان آخر في العالم.

تكاليف تصل إلى 100 تريليون دولار

بحلول عام 2050، من المعتقد أن مقاومة مضادات الميكروبات قد تقتل ما يصل إلى 10 ملايين شخص، مع تقدير التكاليف العالمية بما يصل إلى 100 تريليون دولار ، مما يؤدي إلى انخفاض بنسبة 3.8٪ في الناتج المحلي الإجمالي العالمي، وفقًا لمنظمة Investor Action on AMR (IAAMR).

تؤثر مقاومة مضادات الميكروبات بشكل غير متناسب على البلدان ذات الدخل المنخفض، حيث يحدث أكثر من 80% من الوفيات العالمية الناجمة عن مقاومة مضادات الميكروبات في الدول النامية، وفقًا لتقرير صادر عن مجموعة بوسطن الاستشارية بالتعاون مع المنتدى الاقتصادي العالمي ومؤسسة ويلكوم تراست ونوفو نورديسك.

مقاومة مضادات الميكروبات

إعلان الأمم المتحدة لمقاومة المضادات الحيوية

في سبتمبر 2024، عقدت الأمم المتحدة اجتماعا رفيع المستوى للاستعراض الدوري الشامل للأدوية – وهي المرة الثانية التي يعقد فيها اجتماع من هذا القبيل في الجمعية العامة للأمم المتحدة.

اعتمدت الدول الأعضاء في الأمم المتحدة إعلانا سياسيا تلتزم فيه بأهداف وإجراءات لتعزيز وتسريع التقدم المتعدد القطاعات في معالجة مقاومة مضادات الميكروبات.

وتعهدوا بخفض الوفيات العالمية المرتبطة بمقاومة مضادات الميكروبات بنسبة 10% بحلول عام 2030 مقارنة بالرقم الأساسي لعام 2019 وهو 4.95 مليون حالة وفاة.

كما التزموا بتوفير التمويل والميزانية الوطنية المستدامة، فضلاً عن توفير 100 مليون دولار من التمويل التحفيزي المستدام، لمساعدة ما لا يقل عن 60% من البلدان على تحقيق خطط العمل الوطنية الممولة بشأن مقاومة مضادات الميكروبات بحلول عام 2030.

في الفترة التي سبقت الاجتماع الرفيع المستوى الأول بشأن مقاومة مضادات الميكروبات في عام 2016، استعرض الخبير الاقتصادي البريطاني جيم أونيل الآثار العالمية لمقاومة مضادات الميكروبات، وأوصى ” بتقديم حوافز لتطوير أدوية ولقاحات ووسائل تشخيص جديدة “.

لكن مؤسسة ويلكوم تراست، التي كلفت بإعداد التقرير بالتعاون مع الحكومة البريطانية، تقول إنه لم يتم تحقيق سوى تقدم ضئيل.

ويظل هذا يشكل عنصراً أساسياً في معالجة أزمة مقاومة مضادات الميكروبات، ورغم بعض الابتكارات، إلا أن هناك تحديات يتعين التغلب عليها. ومن المتوقع أن تلعب نماذج التمويل الناشئة دوراً مهماً في هذا الصدد.

وبحسب تقرير جديد صادر عن منظمة الصحة العالمية، فإن اللقاحات ضد 24 مسبباً للأمراض يمكن أن تقلل عدد المضادات الحيوية اللازمة بنسبة 22% أو 2.5 مليار جرعة يومية محددة على مستوى العالم كل عام.

وفي حين أن بعض هذه اللقاحات متاحة بالفعل ولكنها غير مستغلة بالشكل الكافي، فإن البعض الآخر يحتاج إلى التطوير وطرحه في السوق في أقرب وقت ممكن.

Global leaders approved a political declaration on AMR at #UNGA79.

Now, we must not lose momentum.

We need to translate these commitments into:
🟢 more urgent action on AMR across all sectors,
🟢 better evidence to guide action, and
🟢 stronger accountability to drive… pic.twitter.com/tm2zzn06r8

— Wellcome (@wellcometrust) September 27, 2024

خط أنابيب المضادات الحيوية الجافة

منذ عام 2017، حصل 13 مضادًا حيويًا جديدًا فقط على ترخيص التسويق، لكن اثنين فقط يمثلان فئة كيميائية جديدة ويمكن وصفهما بـ “المبتكرين”.

يستغرق الأمر عادةً ما بين 10 و15 عامًا حتى تتقدم الأدوية الجديدة من مرحلة المرشح إلى التجارب السريرية، ولكن عامين إلى ثلاثة أعوام فقط حتى تتطور مقاومة المضادات الحيوية.

في يونيو 2024، وجد تقرير منظمة الصحة العالمية بشأن العوامل المضادة للبكتيريا في التطوير السريري وما قبل السريري أن هناك ” حاجة ملحة لعوامل جديدة ومبتكرة للعدوى الخطيرة واستبدال تلك التي أصبحت غير فعالة بسبب الاستخدام الواسع النطاق”.

هناك أسباب متعددة لضعف تطوير المضادات الحيوية الجديدة، ولكن فشل السوق يلعب دورا كبيرا، مع وجود حوافز قليلة لصناعة الأدوية، وانخفاض أحجام المبيعات، وعدم اليقين بشأن عائد الاستثمار للمستثمرين.

تم تقدير القيمة الحالية الصافية (NPV) – الربحية المتوقعة لمشروع تطوير الأدوية – لمشروع تطوير المضادات الحيوية بنحو -50 مليون دولار مقارنة بـ 1.15 مليار دولار لدواء الجهاز العضلي الهيكلي.

بدأت “فراغ الاكتشاف” عندما غادرت شركات الأدوية الكبرى سوق المضادات الحيوية بين عامي 2000 و2010، حيث حولت تركيزها نحو أدوية أكثر ربحية لعلاج السرطان وأمراض نمط الحياة.

اليوم، تقتصر الأبحاث المتعلقة بالمضادات الحيوية الجديدة على المعاهد الأكاديمية والشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم في المقام الأول – ولكنها تفتقر إلى الأموال، وبشكل متزايد، الخبرة اللازمة لنقل المركبات من خلال التجارب السريرية إلى السوق.

مقاومة مضادات الميكروبات

نحو نماذج تمويل مبتكرة للمضادات الحيوية

وأشار الإعلان السياسي الصادر عن الاجتماع الرفيع المستوى للجمعية العامة للأمم المتحدة في سبتمبر إلى أن “11% فقط من البلدان خصصت تمويلاً في ميزانياتها الوطنية” لتنفيذ خطط العمل الوطنية بشأن مقاومة مضادات الميكروبات .

وتم تسليط الضوء على الحاجة إلى “استكشاف وتشجيع وتعزيز مجموعة من الحوافز المبتكرة وآليات التمويل للبحث والتطوير في مجال الصحة متعدد القطاعات لمعالجة مقاومة مضادات الميكروبات”، مع كون الشراكات بين القطاعين العام والخاص تشكل عنصرا أساسيا في هذه الجهود.

خلال العقد الماضي، تم إطلاق مبادرات متعددة لتحفيز تطوير المضادات الحيوية، مع قيادة الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والمملكة المتحدة لجهود التمويل .

وعلى الرغم من أنها فتحت الباب أمام التمويل الحيوي للبحث والتطوير، كما تظهر الأبحاث، فإن العديد من هذه المبادرات تركز على التمويل في المراحل المبكرة للمؤسسات الأكاديمية والبحثية، في حين تحتاج الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم إلى التمويل لمراحل التجارب السريرية.

وعلى المستوى العالمي، تعمل منظمات بما في ذلك CARB-X والشراكة العالمية للبحث والتطوير في مجال المضادات الحيوية (GARDP) على سد فجوة التمويل.

الجمع بين حوافز الجذب والدفع

في يونيو 2023، نشر المرصد الأوروبي للأنظمة والسياسات الصحية موجزا سياسيا يحث على “حزمة شاملة من الحوافز” لتنشيط خط أنابيب المضادات الحيوية .

وقد أقرت اللجنة بنجاح الحوافز الدافعة ولكنها دعت إلى ضرورة مواءمتها مع الحوافز الجذبية، مثل المكافآت المالية المرتبطة بنتائج البحث والتطوير، وإصلاحات التعويض والتغييرات التنظيمية، من أجل “زيادة الإيرادات وخلق أسواق قابلة للاستمرار للمضادات الحيوية”.

وأشار التقرير إلى أن معالجة عوامل السوق وتحسين العائد على الاستثمار ودعم الشركات الصغيرة والمتوسطة من شأنها أن تساعد في مواءمة الحوافز الدافعة والجاذبة.

دفعت للشركات رسومًا سنوية ثابتة مقابل مضادات الميكروبات

هناك نماذج مختلفة للتمويل السحب يتم استخدامها في جميع أنحاء أوروبا، بدءًا من مدفوعات الاشتراك ومكافآت دخول السوق إلى تمديدات الحصرية القابلة للتحويل، ومدفوعات المعالم، والتي تضمن المنح في مراحل مختلفة.

وفي المملكة المتحدة، تضمنت خطة العمل الحكومية الخمسية لمكافحة مقاومة مضادات الميكروبات أول مشروع تجريبي في العالم، حيث دفعت للشركات رسومًا سنوية ثابتة مقابل مضادات الميكروبات على أساس تقييم قيمتها بالنسبة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية.

وبناءً على نجاحها، تتطلع هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا إلى إنشاء نموذج اشتراك في المنتجات المضادة للميكروبات لتقديم عقد برسوم سنوية ثابتة، غير مرتبطة بحجم المنتج المستخدم.

ويبدو أن “فك الارتباط” يشكل نموذجًا واعدًا، وفقًا لمنظمة ReAct – شبكة العمل بشأن مقاومة المضادات الحيوية، والتي يمكنها “دفع تكاليف البحث والتطوير وإزالة الحاجة إلى فرض أسعار مرتفعة أو تعظيم أحجام المبيعات”.

ويعتبر الجمع بين حوافز الدفع والجذب في نماذج التمويل المختلطة أو الهجينة على نطاق واسع الطريقة الأكثر فعالية لتسريع تطوير ونشر المضادات الحيوية الجديدة.

ويختتم الإعلان السياسي بشأن مقاومة مضادات الميكروبات بالتأكيد على ضرورة عقد اجتماع رفيع المستوى آخر في عام 2029 لمراجعة تنفيذ الإعلان.

كما يتطلع إلى المؤتمر الوزاري الرابع بشأن مقاومة مضادات الميكروبات المقرر عقده في نوفمبر 2024 في المملكة العربية السعودية تحت شعار “من الإعلان إلى التنفيذ – تسريع الإجراءات من خلال الشراكات متعددة القطاعات لاحتواء مقاومة مضادات الميكروبات”.

في عام 2029، سيكون قد مر قرن منذ اكتشاف فليمنج للبنسلين، ولكن بدون جهد عالمي منسق، والابتكار، والتمويل لإنهاء أزمة مقاومة مضادات الميكروبات الآن، فإن كل التقدم الذي حققه قد يتراجع بحلول عام 2030.